泾县人民政府

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,涉及产品呼吸机不符合YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》关于在使用说明书中标注呼吸管路额定流量的要求。飞利浦(中国)投资有限公司对呼吸机(国械注进、国食药监械(进)字2011第2542438号、国械注进、国食药监械(进)字2011第2542439号、国械注进、国食药监械(进)字2014第2541005号、国械注进、国食药监械(进)字2014第2540174号、国械注进、国食药监械(进)字2013第3545478号、国食药监械(进)字2014第3540373号、国食药监械(进)字2011第2542483号、国械注进、国食药监械(进)字2013第3543421号、国食药监械(进)字2014第3542940号、国械注进、国食药监械(进)字2010第3540138号(更)、国食药监械(进)字2013第3544940号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。